Formulasi Fast Disintegrating Tablet Ekstrak Etanol Daun Salam dengan Kombinasi Crospovidone dan Croscarmellose Sodium sebagai Superdisintegrants

Widyasari Putranti, Citra Ariani Edityaningrum, Endah Prastyaningrum, Lina Widiyastuti

Abstrak


Pengembangan formulasi ekstrak daun Salam (Syzygium polyanthum W.) sebagai antihiperlipidemia yang mampu hancur cepat setelah diletakkan di atas lidah sangat diperlukan untuk mempercepat onset obat dan memberikan kenyamanan terutama pada pasien hiperlipidemia usia lanjut yang sulit menelan obat. Tujuan dari penelitian ini untuk mengetahui komposisi perbandingan superdisintegrants crospovidone dan croscarmellose sodium yang mampu menghasilkan sifat fisik Fast Disintegrating Tablet (FDT) yang optimum. Pembuatan FDT menggunakan metode granulasi basah dengan variasi konsentrasi crospovidone dan croscarmellose sodium dalam rentang 2%-5%. Hasil uji sifat fisik FDT dianalisis menggunakan metode Simplex Lattice Design (SLD) program Design Expert 10.1.). Kombinasi kedua superdisintegrants dapat mempengaruhi respon sifat fisik yaitu mampu menurunkan kekerasan, waktu disintegrasi, waktu pembasahan dan meningkatkan kerapuhan FDT ekstrak daun salam. Formula optimum didapat pada kombinasi crospovidone dan croscarmellose sodium dengan perbandingan 25 mg : 10 mg dalam setiap 500 mg tablet. Formula optimum tersebut memiliki kekerasan 4,21 kg, kerapuhan 0,52%, waktu pembasahan 106,65 detik, dan waktu hancur 55,73 detik. Hasil analisis dengan one sample t-test menunjukkan persamaan SLD valid digunakan untuk menyusun formula yang memberikan parameter-parameter optimum FDT.


Kata Kunci


Ekstrak daun salam; fast disintegrating tablet; crospovidone; croscarmellose sodium; SLD.

Teks Lengkap:

PDF

Referensi


. Ekananda NA. Bay Leaf In Dyslipidemia Therapy. Vol. 4, Dyslipidemia Therapy J Majority. 2015.

. Defianti. Uji Aktifitas Ekstrak Etanol Daun Seledri (Apium graveolens L) dan Ekstrak Etanol Daun Salam (Syzygium polyanthum W) terhadap Kadar Profil Lipid pada Tikus Hipertensi. Skripsi. Fakultas Farmasi Universitas Ahmad Dahlan, Yogyakarta.

. Bhowmik D, Chiranjib B, Krishnakanth P, Chandira RM. Fast dissolving tablet: an overview. J Chem Pharm Res. 2009;1(1):163–77.

. Kannuri R, Challa T, Chamarthi H. Taste masking and evaluation methods for orodispersible tablets. Int J Pharm Ind Res. 2011;1(3):201–10.

. Pharmacopoeia B, Commission BP. The stationery office (TSO). London, United Kingdom. 2011;

. Sharma D, Kumar D, Singh M, Singh G, Rathore MS. Fast Disintegrating Tablets: A New Era In Novel Drug Delivery System And New Market Opportunities. J Drug Deliv Ther [Internet]. 2012;2(3):74–86. Tersedia pada: http://www.irjponline.com/admin/php/uploads/1350_pdf.pdf

. Rowe RC, Sheskey P, Quinn M. Handbook of pharmaceutical excipients. Libros Digitales-Pharmaceutical Press; 2009.

. Pahwa R, Gupta N. Superdisintegrants in the development of orally disintegrating tablets: a review. Int J Pharm Sci Res. 2011;2(11):2767.

. Edityaningrum CA, Fauziah TS, Zainab HAW. Optimasi Formula Fast Disintegrating Tablet Ekstrak Daun Belimbing Wuluh (Averrhoa Bilimbi L.) dengan Kombinasi Superdisintegrant Crospovidone dan Croscarmellose Sodium. 2018;

. Rahim N, Shyum Naqvi SB, Bibi R, Iffat W, Shakeel S, Muhammad IN. Disintegrants combination: development and optimization of a cefadroxil fast disintegrating tablet. Pak J Pharm Sci. 2014;27(5).

. Preethi GB, Banerjee S, Shivakumar HN, Ravi Kumar M. Formulation of fast-dissolving tablets of doxazosin mesylate drug by direct compression method. Int J Appl Pharm. 2017;9:22–8.

. Puri D, Bhandari A, Gaur PK, Yasir M, Kumar SS, Choudhary D, et al. Formulation of Herbal Fast Disintegrating Tablets and its Ex-vivo Study for Anti-histaminic Activity in Guinea Pig Ileum. Curr Clin Pharmacol. 2018;13(2):128–35.

. Pharmacopeia US. The United States Pharmacopeia, USP 41/The National Formulary. In: Rockville, MD: US Pharmacopeial Convention. 2018.

. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Farmakope Indonesia Edisi V [Internet]. 2015 [dikutip 30 Mei 2021]. Tersedia pada: http://hukor.kemkes.go.id/uploads/produk_hukum/KMK_No._HK_.02_.02-MENKES-261-2015_ttg_Penyusun_Suplemen_I_Farmakope_Edisi_V_.pdf

. Widiyastuti L. Formulasi Granul Kombinasi Ekstrak Terpurifikasi Herba Pegagan (Centella asiatica (L.) Urban) dan Herba Sambiloto (Andrographis paniculata (Burm. f.) Nees). Universitas Gadjah Mada; 2013.

. Bestari AN, Sulaiman TNS, Rohman A. Orally Disintegrating Tablet Meloxicam Formulation With Variation Concentration Of Ac-Di-Sol® and Kollidon Cl® As Superdisintegrant Agent. Maj Farm. 2016;12(2):453–65.

. Utomo MTS, Prabakusuma AS. Formulasi pembuatan tablet hisap berbahan dasar mikroalga Spirulina platensis sebagai sumber antioksidan alami. J Sains MIPA. 2009;15(3):167–76.

. Martin, A., Swarbrick, J., Cammarata A. Farmasi Fisika, Edisi ketiga, diterjemahkan oleh Yoshita. Jakarta: Universitas Indonesia Press; 2009.

. Panigrahi R, Behera SP, Panda CS. A review on fast dissolving tablets. 2010;

. Allen L V, Emeritus C, Popovich NG, Ansel HC, Emeritus D. Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems NINTH EDITION. Chief International Journal of Pharmaceutical Compounding.

. Vijaya Sri K, Bharat Raj G, Ravishanker D, Ajay Kumar C, Sri D, Professor A. Preparation and Evaluation of Montelukast Oral Dispersible Tablets by Direct Compression Method [Internet]. Vol. 2012, IRJP. [dikutip 30 Mei 2021]. Tersedia pada: www.irjponline.com

. Dit. Produksi dan Distribusi Kefarmasian. Farmakope Herbal Indonesia Edisi II Tahun 2017 [Internet]. fermalkes kemenkes. 2020 [dikutip 30 Mei 2021]. Tersedia pada: https://farmalkes.kemkes.go.id/2020/08/farmakope-herbal-indonesia-edisi-ii-tahun-2017-3/

. Jain D, Amul M. A review-formulation & development of orodispersible tablet. IJPE. 2014;4:21–38.

. Ditjen POM. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta Dep Kesehat Republik Indones. 1979;

. Lachman CL, Lierberman HA, JL K. Teori dan Praktek Farmasi Industri, edisi 2 (Terjemahan). Jakarta: UI press; 2008.

. Apriyanti S, Balfas RF. Uji Kerapuhan Granul Pati Bonggol Pisang Dengan Metode Granulasi Basah. J Ilm JOPHUS J Pharm UMUS. 2019;1(01):12–7.

. Fudholi A. Metodologi formulasi dalam kompresi direk. Medika. 1983;7(9):586–93.

. Wulan, A. Formulasi Fast Disintegrating Tablets Kompleks Inklusi Ketoprofen Dalam β – Siklodekstrin dengan Kombinasi Superdisintegrant Crospovidone CLM dan Sodium Starch Glycolate. Surakarta: Skripsi, Fakultas Farmasi Universitas Setia Budi; 2017.

. Balasubramaniam J, Bee T. Influence of superdisintegrants on the rate of drug dissolution from oral solid dosage forms. 2009;

. Sahu M, Mohanty S, Dev A. A review on mouth dissolving tablets. Int J Pharm Anal Res. 2015;4(1):60–7.

. Mohamed MB, Talari MK, Tripathy M, Majeed ABA. Pharmaceutical applications of crospovidone: a review. Int J drug Formul Res. 2012;3(1):19.

. Tanuwijaya J. Karsono. The effects of crospovidone and croscarmellose sodium as superdisintegrants on the characteristics of piroxicam nanoparticles ODT (orally disintegrating tablet). Int J PharmTech Res. 2013;5(4):1590–7.

. Khairnar DA, Anantwar SP, Chaudhari CS, Shelke PA. Superdisintegrants: An emerging paradigm in orodispersible tablets. Int J Biopharm. 2014;5(2):119–28.




DOI: https://doi.org/10.25077/jsfk.8.3.285-295.2021

Article Metrics

Abstract view : 360 times
PDF view/download : 261 times



Jurnal Sains Farmasi & Klinis (J Sains Farm Klin) | p-ISSN: 2407-7062 | e-ISSN: 2442-5435

Diterbitkan oleh Fakultas Farmasi Universitas Andalas bekerjasama dengan Ikatan Apoteker Indonesia - Daerah Sumatera Barat 

      

 JSFK is licensed under Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.