Pengaruh Komponen Hidrofobik Elastis terhadap Karakteristik Fisik dan Laju Disolusi Tablet Eritromisin Stearat

Diajeng Putri Paramita, Dwi Setyawan

Abstrak


Eritromisin stearat (ERS) telah diketahui menunjukkan fenomena sintering ketika dikempa dan ini berpotensi menyebabkan masalah pada kualitas sediaan mengingat ERS umum dipasarkan sebagai tablet. Pembuatan campuran biner ERS dengan parasetamol (PRS) dan asam mefenamat (ASM) dilakukan untuk menelaah pengaruh karakter hidrofobik elastis kedua senyawa tersebut terhadap sintering dari ERS. Karakterisasi fisik tablet campuran biner meliputi uji kekuatan mekanis, difraksi sinar-X serbuk (DSXS), scanning electron microscope (SEM), differential thermal analysis (DTA), spektrofotometri inframerah, dan terakhir dilakukan uji disolusi. Keberadaan PRS dan ASM meningkatkan nilai kekuatan tarik tablet ERS dan ASM memberikan peningkatan yang lebih tinggi. Superimposisi pola difraksi ERS dengan PRS maupun ASM teramati dari difraktogram sinar-X campuran biner. Fotomikrograf SEM memperlihatkan batas-batas antarpartikel pada permukaan dan patahan tablet campuran biner yang lebih jelas terlihat pada tablet ERS-ASM. Spektra inframerah dan termogram DTA tidak menunjukkan adanya puncak baru akibat interaksi pada sampel campuran biner, hanya teramati transformasi polimorfik dari PRS. Tablet campuran biner ERS-PRS dan ERS-ASM menghasilkan profil disolusi lebih baik dari pada tablet ERS. Berdasarkan hasil karakterisasi tersebut di atas dapat disimpulkan bahwa kemampuan PRS dan ASM dalam mencegah fenomena sintering dari ERS tidak melibatkan adanya interaksi dan dapat memengaruhi profil disolusinya.


Kata Kunci


eritromisin stearat; parasetamol; asam mefenamat; sintering; karakterisasi fisik; komponen hidrofobik

Teks Lengkap:

PDF

Referensi


Setyawan, D., Isadiartuti, D., Betari, S. D., & Paramita, D. P. (2016). Physical characterization of ibuprofen-stearic acid binary mixture due to compression force. Indonesian Journal of Pharmacy, 27(1), 28-34.

Setyawan, D., Sumirtapura, Y. C., Soewandhi, S. N., & Hadi, D. Tj. (2011). Karakterisasi sifat fisik sistem biner eritromisin stearat-sodium starch glycolate akibat pengaruh tekanan kompresi. Majalah Farmasi Indonesia, 22(1), 43-49.

Kemenkes Republik Indonesia. (2014). Farmakope Indonesia V. Jakarta: Kemenkes RI.

Setyawan, D., Sumirtapura, Y. C., & Soewandhi, S. N. (2009). Effect of compression force on crystal properties of erythromycin stearate. Proceeding International Conference of Medicinal Chemistry, Bandung, Indonesia.

Rao, M. R. P., Ranpise, A. A., Thanki, K. C., Borate, S. G., & Parikh, G. N. (2009). Effect of processing and sintering on controlled release wax matrix tablets of ketorolac tromethamine. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 71(5), 538-544.

Setyawan, D., Sumirtapura, Y. C., Soewandhi, S. N., & Hadi, D. Tj. (2012). Characterization of physical properties and dissolution rate of binary systems erythromycin stearate-microcrystalline cellulose and spray dried lactose due to compression forces. International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 4(1), 652-657.

Rasenack, N. & Mϋller, B. W. (2002). Crystal habit and tableting behavior. International Journal of Pharmaceutics, 244, 45-57.

Cesur, S. & Gokbel, S. (2008). Crystallization of mefenamic acid and polymorphs. Crystal Research & Technology, 43(7), 720-728.

Hayashi, Y., Oishi, T., Shirotori, K., Marumo, Y., Kosugi, A., Kumada, S., Hirai, D., Takayama, K., & Onuki, Y. (2018). Modeling of quantitative relationships between physicochemical properties of active pharmaceutical ingredients and tensile strength of tablets using a boosted tree. Drug Development and Industrial Pharmacy, 44(7), 1090-1098.

Juban, A., Briancon, S., Puel, F., Hoc, T., & Nouguier-Lehon, C. (2017). Experimental study of tensile strength of pharmaceutical tablets: effect of the diluent nature and compression pressure. Powders and Grains 2017 – 8th International Conference on Micromechanics on Granular Media, EPJ Web Conferences, 140, 13002.

Martino, P. D., Guyot-Hermann, A., Conflant, P., Drache, M., & Guyot, J. (1998). A new pure paracetamol for direct compression: the orthorhombic from. International Journal of Pharmaceutics, 128(1-2), 1-8.

Wang, I. C., Lee, M. J., Seo, D. Y., Lee, H. E., Choi, Y., Kim, W. S., Kim, C. S., Jeong, M. Y., & Choi, G. J. (2011). Polymorph transformation in paracetamol monitored by in-line NIR spectroscopy during a cooling crystallization process. AAPS PharmSciTech, 12(2), 764-770.

Smith, S. J., Bishop, M. M., Montgomery J. M., Hamilton, T. P., & Vohra, Y. K. (2014). Polymorphism in paracetamol: evidence of additional forms IV and V at high pressure. The Journal of Physical Chemistry A, 118(31), 6068-6077.

SeethaLekshmi, S. & Guru Row, T. N. (2012). Conformational polymorphism in a non-steroidal anti-inflammatory drug, mefenamic acid. Crystal Growth & Design, 12(8), 4283-4289.

Zaini, E., Halim, A., Soewandhi, S. N., & Setyawan, D. (2011). Peningkatan laju pelarutan trimetoprim melalui metode ko-kristalisasi dengan nikotinamida. Jurnal Farmasi Indonesia, 5(4), 205-212.

Setyawan, D., Rosita, N., Paramita, D. P., & Pratama, D. (2018). Penghambatan interaksi eutektik akibat energi kompresi dengan penambahan pati jagung. Jurnal Sains Farmasi & Klinis, 5(1), 17-22.

Hernández Espinell, J. R., López-Mejías, V., Stelzer, T. (2018). Revealing polymorphic phase transformations in polymer-based hot melt extrusion processes. Crystal Growth & Design, 18(4), 1995-2002.

Pavia, D. L., Lampman, G. M. & Kriz, G. S. (2001). Introduction to spectroscopy 3rd edition. Washinton: Thomson Learning.

Noviza, D., Febriyanti, N., & Umar, S. (2015). Solubilsasi parasetamol dengan Ryoto® Sugar Ester dan propilen glikol. Jurnal Sains Farmasi & Klinis, 1(2), 132-139.

Iskandarsyah, M. P. (2010). Preparasi dan karakterisasi nanosuspensi dengan polivinilpirolidon (PVP) sebagai pembawa nanopartikel senyawa asam mefenamat. Majalah Ilmu Kefarmasian, VII(2), 52-61.




DOI: https://doi.org/10.25077/jsfk.6.3.220-228.2019

Article Metrics

Abstract view : 30 times
PDF view/download : 15 times



Jurnal Sains Farmasi & Klinis (J Sains Farm Klin) | p-ISSN: 2407-7062 | e-ISSN: 2442-5435

Diterbitkan oleh Fakultas Farmasi Universitas Andalas bekerjasama dengan Ikatan Apoteker Indonesia - Daerah Sumatera Barat 

 Google Scholar         

 JSFK is licensed under Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.