Penggunaan Obat Off-Label pada Anak di Apotek Kota Yogyakarta

Ndaru Setyaningrum, Viara Gredynadita, Suci Gartina

Abstrak


Populasi anak sangat berisiko mendapatkan peresepan obat off-label disebabkan kekhususan kondisinya. Penelitian ini dilakukan untuk mengetahui bagaimana prevalensi penggunaan obat off-label pada anak di apotek kota Yogyakarta. Penelitian dilakukan secara retrospektif dengan pengambilan data berdasarkan rekam medis anak tahun 2014 – 2015. Subjek penelitian merupakan anak dengan batasan usia di bawah 12 tahun. Total peresepan anak selama periode penelitian sebanyak 828 rekam medis diantaranya sejumlah 268 peresepan memenuhi kriteria inklusi dengan kelengkapan data diagnosa pada catatan medis pasien. Total penggunaan obat dari 268 peresepan adalah 816 obat dengan 76 jenis obat. Berdasarkan review dari 268 peresepan, ditemukan sejumlah 57 (21%) peresepan off-label. Prevalensi penggunaan obat off-label diklasifikasikan sebagai off-label usia sejumlah 91 (11,1%) penggunaan, off-label indikasi sejumlah 7 (0,8%), dan tidak ditemukan off-label obat kategori dosis, rute pemberian dan kontraindikasi. Jenis obat paling dominan digunakan secara off-label antara lain pseudoefedrin sejumlah 47(5,7%), tripolidin 20 (2,4%) dan dekstrometorfan 14 (1,7%) dari total penggunaan obat. Berdasarkan hasil penelitian ini diketahui bahwa penggunaan obat off-label pada anak cukup tinggi (21%) sehingga pengawasan terkait risiko penggunaan obat perlu dilakukan. 


Kata Kunci


obat off-label; anak; apotek; peresepan; Yogyakarta

Teks Lengkap:

PDF

Referensi


Bavdekar, S. B., & Gogtay, N. J. (2005). Unlicensed and off-label drug use in children. Journal of postgraduate medicine, 51(4), 249–252.

Palmaro, A., Bissuel, R., Renaud, N., Durrieu, G., Escourrou, B., Oustric, S., ... & Lapeyre-Mestre, M. (2014). Off-label prescribing in pediatric outpatients. Pediatrics, 135(1), 49–58.

Magalhães, J., Rodrigues, A. T., Roque, F., Figueiras, A., Falcão, A., & Herdeiro, M. T. (2015). Use of off-label and unlicenced drugs in hospitalised paediatric patients: a systematic review. European Journal of Clinical Pharmacology, 71(1), 1–13.

Conroy, S., Choonara, I., Impicciatore, P., Mohn, A., Arnell, H., Rane, A., ... & Rocchi, F. (2000). Survey of unlicensed and off label drug use in paediatric wards in European countries. BMJ, 320, 79–82.

Lindell-Osuagwu, L., Korhonen, M. J., Saano, S., Helin-Tanninen, M., Naaranlahti, T., & Kokki, H. (2009). Off-label and unlicensed drug prescribing in three paediatric wards in Finland and review of the international literature. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, 34(3), 277–287.

Knopf, H., Wolf, I. K., Sarganas, G., Zhuang, W., Rascher, W., & Neubert, A. (2013). Off-label medicine use in children and adolescents: results of a population-based study in Germany. BMC public health, 13(1), 631.

de Abreu Ferreira, L., da Cunha Ibiapina, C., Machado, M. G. P., & Fagundes, E. D. T. (2012). High prevalence of off-label and unlicensed drug prescribing in a Brazilian intensive care unit. Revista da Associação Médica Brasileira (English Edition), 58(1), 82–87.

Schirm, E., & Tobi, H. (2003). Risk factors for unlicensed and off-label drug use in children outside the hospital. Pediatrics, 111(2), 291–295.

Pratiwi, A. A., Khairinnisa, M. A., Alfian, S. D., Priyadi, A., Pradipta, I. S., & Abdulah, R. (2013). Peresepan Obat-obat Off-Label pada Pasien Anak Usia 0 Hingga 2 Tahun di Apotek Kota Bandung. Jurnal Farmasi Klinik Indonesia, 2(2), 39–50.

Horen, B., Montastruc, J. L., & Lapeyre-Mestre, M. (2002). Adverse drug reactions and off-label drug use in paediatric outpatients. British journal of clinical pharmacology, 54(6), 665–670.

Saiyed, M. M., Lalwani, T., & Rana, D. (2015). Is off-label use a risk factor for adverse drug reactions in pediatric patients? A prospective study in an Indian tertiary care hospital. International Journal of Risk & Safety in Medicine, 27(1), 45–53.

Nguyen, K. A., Paret, N., Plaisant, F., Giraud, C., Beissel, A., Millaret, A., Al-Sohim, F., Gaillard, S., Vial, T., Claris, O. & Kassai, B. (2014). Relationship between adverse drug reactions and off-label/unlicensed drug use in hospitalised neonates. Archives of Disease in Childhood, 99(2), A1–A620.

Bellis, J. R., Kirkham, J. J., Nunn, A. J., & Pirmohamed, M. (2014). Adverse drug reactions and off-label and unlicensed medicines in children: a prospective cohort study of unplanned admissions to a paediatric hospital. British journal of clinical pharmacology, 77(3), 545–553.

Ariati, A.L., Kartinah, N., dan Intannia, D. (2015). Gambaran Penggunaan Obat Off-Label pada Pasien Pediatrik Rawat Jalan di RSUD Ulin Banjarmasin Periode Januari – Desember 2013. Jurnal Pharmascience, 2(1), 58–64.

Anonim. (2015). Pusat Data dan Informasi Kementerian Kesehatan RI. Jakarta: Infodatin; p.5. Kementerian Kesehatan RI.

GINA (Global Initiative for Asthma). (2015). Pocket Guide for Asthma Management and Prevension in Children. Diakses tanggal 25 September 2016 dari http://ginasthma.org/wp-content/uploads/2016/01/GINA_Pocket_2015.pdf

World Heath Organization. (2016). WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Diakses tanggal 25 September 2016 dari https://www.whocc.no/atc_ddd_index/

Sundari, S., & Pratiwi, K. (2014). Perilaku tidak sehat ibu yang menjadi faktor resiko terjadinya ispa pneumonia pada balita. Jurnal Pendidikan Sains, 2, 141–147.

Joint Formulary Committe. (2015). British National Formulary Children. 47th Edition. London: RPS Publishing.

Lacy, C., Armstrong, L. L., Lance L. L., Goldman, M. P. (2010). Drug Information Handbook 17th Edition. USA: Lexi-Comp’s.

Ackland, F. M. (1984). Hallucinations in a child after drinking triprolidine/pseudoephedrine linctus. The Lancet, 323(8387), 1180.

Shefrin, A. E., & Goldman, R. D. (2009). Use of over-the-counter cough and cold medications in children. Canadian Family Physician, 55(11), 1081–1083.

Hendley, J. O. (2011). The common cold and decongestant therapy. Pediatrics in Review, 32(2), 47–55.

Soedibyo, S., Yulianto, A., & Wardhana, W. (2016). Profil Penggunaan Obat Batuk Pilek Bebas Pada Pasien Anak di Bawah Umur 6 Tahun. Sari Pediatri, 14(6), 398–404.




DOI: https://doi.org/10.25077/jsfk.4.1.30-35.2017

Article Metrics

Abstract view : 564 times
PDF view/download : 675 times



Jurnal Sains Farmasi & Klinis (J Sains Farm Klin) | p-ISSN: 2407-7062 | e-ISSN: 2442-5435

Diterbitkan oleh Fakultas Farmasi Universitas Andalas bekerjasama dengan Ikatan Apoteker Indonesia - Daerah Sumatera Barat 

 Google Scholar       

 JSFK is licensed under Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.